台新藥研發專案

TSY-0110


台新藥在與台康生技的合作下,正在開發ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla®)的生物相似藥。這種抗體藥物複合體(ADC)結合了台康生技生產的trastuzumab與台耀化學在CMC和生物共軛方面的廠內能力。我們已經證明TSY-0110在分子量、聚集、藥物和抗體比率(DAR)及未結合抗體等主要物理化學類別與Kadcyla有非常多的相似性。此外,TSY-0110在溫度安定性實驗及血漿處理安定性實驗,皆顯示具有與Kadcyla相似地實驗結果。

TSY-0110預計將在2021年提交臨床試驗送件,並可對外建立合作伙伴關係或進行授權。

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