台新藥的製藥技術

技術優勢 |APNT奈米微粒製劑技術

相較於其他縮小粒徑的技術,APNT是一種創新及突破性的奈米化及製劑開發技術。

APNT是如何達成奈米化效果的?

Milling Medium

 APNT奈米微粒製劑技術在進行的時候不會使用金屬或是塑膠的研磨珠(beads)。因此不會像大部分的奈米研磨會發生來自研磨球的碎屑污染藥物的問題。APNT技術的製劑具有高純度,使用鹽類和糖類作為研磨介質,這些研磨介質也可以成為最終製劑的一部分。

 

APNT奈米化技術

APNT nanolization process

傳統球磨法奈米化技術

Beads Milling and contamination risks

APNT奈米化技術與其他縮小粒徑技術平台比較

關鍵特色 APNT 奈米化技術 其他縮小粒徑技術平台
(Beads-Milling(球磨法), NanoEdgeTM, Cryomilling(冷凍研磨法))
可通過無菌濾膜完成滅菌 * 粒徑分佈集中,粒徑大小可以達到200nm以下通過無菌濾膜。
粒徑大小可調,粒徑分佈集中 * 多數研磨法粒徑大小調整困難
* NanoEdgeTM法的研磨粒徑分佈範圍大
奈米化後保持藥物晶形 * 冷凍研磨法操作時的低溫可能造成藥物晶形被破壞。
適當地操作溫度進行奈米化 * 球磨法產生高溫可能會影響API品質。
* 冷凍研磨法需要極低的溫度進行。
奈米化製程中不使用有機溶劑或具刺激性添加物 * 奈米化使用有機溶劑可能會將殘留溶劑帶入最終製品中,可能造成毒性或造成過敏風險。
* 球磨法使用刺激性添加劑可能會帶入最終製品中。
低污染風險 * 球磨法因來自研磨珠的碎屑,有較高的污染藥物風險。
所有研磨賦型劑均屬於GRAS安全等級 * APNT所有的研磨介質均屬於GRAS (Generally Regarded As Safe)

優勢總結 |APNT奈米微粒製劑技術

APNT helps the formulation
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