台新藥宣布攜手智利Saval推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於中南美洲市場之商業化

114年4月26日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，公司已與總部位於智利並在中南美洲各國布局之知名藥廠Laboratorios Saval（以下簡稱「Saval」）簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在中南美洲9個主要國家市場的獨家商業化權利。Saval是一家成立於1938年的家族製藥公司，擁有自主研發能力和符合GMP標準的藥品製造設施，並與國際策略夥伴保持密切合作。APP13007於2024年3月獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准，並於同年9月在美國上市。此次授權協議包括預付款、里程碑金、權利金以及協議期間的其他對價。

APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約80%的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於2%）被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。Saval所覆蓋地區的眼科皮質類固醇市場規模預估接近750萬美元，目前市場以每日需使用4至6次的產品為主，APP13007因更便利的劑量方案預期具有巨大潛力。

「我們很高興Saval將APP13007視為值得納入其眼科核心業務的重要療法。Saval在拉丁美洲廣大的網絡，將確保接受眼科手術的患者能獲得APP13007的治療機會。」台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示。

「在Saval，我們致力於為拉丁美洲的患者提供涵蓋多種治療領域、經濟實惠且高品質的產品，而眼科正是我們的核心業務之一；APP13007將為醫師與患者提供一項創新且有價值的治療選擇。我們非常高興能與台新藥合作，期待共同努力，為拉丁美洲的患者與醫師帶來更多福祉。」Saval首席執行官Nicolás Donoso表示。

自2021年至今，台新藥已經完成了10起APP13007的授權案，涵括了美國、加拿大、中國大陸、印度、中東、及部份歐盟及拉美等重要市場。台新藥將持續積極堅定地推動的全球授權，以APNT®奈米微粒技術開發的新藥幫助於改善全球的眼科術後患者的醫療照護並更進一步地提昇生活品質。

關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TWO）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com。

關於Laboratorios Saval S.A.
Laboratorios Saval S.A. 總部位於智利聖地亞哥，業務範圍遍及中南美洲14個國家。超過85年來，Saval 一直致力於為患者與醫師提供經濟實惠且高品質的產品，涵蓋多個治療領域。如需更多關於Laboratorios Saval S.A.公司的資訊，請訪問www.savalcorp.com。

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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