台新藥與 Adalvo Limited 宣布簽署授權協議，授權丙酸氯倍他索點眼懸液用於治療眼部發炎與疼痛

114年5月28日
台灣台北 –台灣台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，已與Adalvo Limited（以下簡稱「Adalvo」）簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在歐洲及巴西市場獨家商業化的權利。

Adalvo 是一家全球性的B2B（企業對企業）製藥公司，也是歐洲前三大的B2B藥品公司，成立於2018年，專精於透過靈活且具創新性的商業策略進行市場開發。自創立以來，Adalvo 已推動近1,100項藥品上市，與超過170家商業夥伴合作，藉此在130多個國家提供涵蓋廣泛適應症與技術的治療方案。本次授權協議包括預付款、銷售里程碑以及利潤分潤機制，並於協議期間設有其他商業條款。

APP13007 的有效成分為超高效皮質類固醇丙酸氯倍他索，源自台新藥專有的 APNT® 奈米微粒製劑平台。此創新劑型的新藥已於2024年獲得美國 FDA 核准，可以每日兩次，連續14天的方式給藥，用藥方式便利簡單，同時可迅速且持續緩解發炎與疼痛。
在一項針對美國100位眼科醫師的調查中，術後第四天約80%病患疼痛解除，以及不良事件發生率低於2%，被認為是推動醫師開立 APP13007 的主要因素。

根據Adalvo的分析，歐洲眼科手術市場在2024年規模已達到160億美元，其中德國與英國為最大的市場，預計將於2032年成長至380億美元。白內障手術是歐盟醫院中最常見的手術之一，並帶動了對眼科手術後治療的需求。

巴西市場原商業夥伴Cristalia由於在去年發生了管理層的重大變動並引發了研發及註冊工作的重整，台新藥與Cristalia已於今年5月完成了授權合約的終止。後續將交由在巴西市場亦有強勁實力的Adalvo進行藥證申請及銷售工作。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「台新藥很高興能與 Adalvo 建立這項合作關係，完成我們在歐洲市場的授權佈局。Adalvo 在歐洲擁有強大的影響力與響亮聲譽，我們也感謝他們認可並讓 APP13007 為其創新且具影響力的龐大產品組合中的有價值的新成員。」

「此次合作展現了 Adalvo 持續致力於拓展關鍵治療領域中新穎且具差異化治療方案的可近性。我們很高興能與台新藥合作，將這項重要的眼科產品帶入全新市場。」Adalvo 執行長 Anil Okay 表示。

關於台新藥：
台新藥（6838.TW）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com。

關於Adalvo:
Adalvo 是一家全球性的製藥公司，也是歐洲領先的B2B製藥企業，於全球超過130個國家擁有商業合作夥伴，總數超過170家。Adalvo以改善全球患者生活為宗旨，透過高效的合作網絡，以及對提供高品質差異化產品與服務的承諾，為合作夥伴創造價值。
Adalvo 以能夠協助合作夥伴實現目標為傲—無論是提升營收或是新市場開拓，Adalvo秉持對卓越的堅持與為合作夥伴貢獻價值的熱忱，不斷追求卓越。
Adalvo 的目標導向文化致力於改善全球患者的生活。其充滿活力的領導團隊具備豐富經驗與產業專業知識，使 Adalvo 成為業界值得信賴的全球合作夥伴。更多關於Adalvo詳情請至Adalvo官網：www.adalvo.com。

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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