社會
員工招聘、發展、保留
| 重要性說明 | 衝擊評估 | 價值鏈衝擊 | 管理方針對應章節 | ||
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| 上游 | 中游 | 下游 | |||
| 員工為台新藥重要資產，制定合宜的招聘與留用制度，將是企業未來如何永續發展的重要議題。 | 人才是企業成功的關鍵，企業若無法吸引、發展及保留高素質員工，將面臨效率低下、創新力不足等問題。此外，高流動率也會增加招聘與培訓的成本。 | ● | 4.1 員工招聘、發展、保留 | ||
| 對應GRI指標 | GRI2-7 GRI2-8 | 連結之SDGs |
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一、員工現況統計
至 2024 年底，台新藥員工總數為 19人，較前一年度增加3 人。性別分布為男性員工9 人（47.37%）、女性員工 10 人（52.63%）。
二、招募
- 為了擴大公司的人才招聘渠道，鼓勵內部員工推薦優秀人才，滿足招募人才之需求，也為了加強團隊凝聚力，公司特制定獎勵辦法，被推薦人經面試合格並錄取報到，任職滿 6 個月後，推薦人可獲得推薦獎金。
- 本公司訂有招募相關規定，以促進多元共融與永續，對求職者或受僱者之招募、甄試、進用、分發、配置、考績或陞遷等，不得以種族、階級、語言、思想、宗教、黨派、籍貫、出生地、性別、性傾向、年齡、婚姻、容貌、五官、身心障礙、星座、血型或曾/現任工會會員身分為由，予以歧視，而有差別待遇。
三、福利
- 婚喪喜慶補助
- 年節禮金補助
- 員工年終尾牙補助
- 服務年資獎補助
- 慶生會活動補助
- 每年至少一次團隊活動補助
- 員工健康檢查補助
- 額外給薪假 (生日假)
- 可使用集團內的EAP員工協助方案
四、工作者健康促進
本公司重視員工的身心健康，除了有提供員工健康檢查的補助之外 (一般員工係每年兩千元，經理級以上每兩年一次指定健檢機構健康檢查)，針對在實驗室同仁，及長期接觸粉塵、溶劑、高致敏性、特定化學物質等危害健康作業的員工，另定期實施特殊健康檢查。另外，為使員工善用特休假達到放鬆休息之目標，本公司亦鼓勵員工使用特休假，並將特休假之使用期限自動展延半年(總計一年半)。而且本公司可參加集團內的EAP員工協助方案，員工可以透過特定的身心關懷平台或免付費電話做心理諮詢、法律諮詢、財稅諮詢、管理諮詢及健康諮詢，所有的諮詢服務均受隱私權保密政策保護。除了員工主動諮詢之外，EAP也會藉由每月文章來關懷員工，希望藉由這些方案來促進全體同仁的身心健康。
五、防災消防演練
公司訂有安全衛生工作守則，藉由建立及實施適切之安全衛生系統，以適時有效地執行業務並持續改善，俾落實安全衛生政策以達成目標。除了臺北辦公室之消防安檢會定期檢測之外，租用的桃園辦公室與實驗室亦有定期做消防安檢及意外發生的逃生演練。
六、不法侵害預防
本公司禁止職場性騷擾，並依法設立性平申訴管道，員工若有申訴需求可填寫性平申訴單或透過專線聯絡專責單位人員處理，員工亦可透過EAP員工協助方案平台來做申訴。另外員工也可以藉由集團的線上訓練平台，來認識並了解不法侵害之相關議題，以達到預防的效果。
人權議題
| 重要性說明 | 衝擊評估 | 價值鏈衝擊 | 管理方針對應章節 | ||
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| 上游 | 中游 | 下游 | |||
| GRI 2021通用準則中特別納入「人權」項目，做為企業應揭露之重大議題。 | 若企業在全球化運營中未尊重人權，可能面臨社會壓力、消費者抵制及法律責任。保障員工、供應商以及消費者的基本人權，是企業可持續發展的重要基石。 | ● | ● | ● | 4.3 人權議題 |
| 對應GRI指標 | GRI2-23 | 連結之SDGs |
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政策與承諾
- 政策：本公司將依循供應商管理政策，與供應商往來前對供應商進行評估，宣示支持及遵守國際勞動人權規範及權威性全球標準，如聯合國世界人權宣言、聯合國全球盟約、聯合國工商企業與人權指導原則、國際勞工組織工作基本原則與權利宣言、經濟合作暨發展組織跨國企業準則、負責任商業聯盟行為準則等。
- 承諾：對求職者或受僱者之招募、甄試、進用、分發、配置、考績或陞遷等，不得以種族、階級、語言、思想、宗教、黨派、籍貫、出生地、性別、性傾向、年齡、婚姻、容貌、五官、身心障礙、星座、血型或曾/現任工會會員身分為由而有差別待遇。
指標及目標
- 短期目標：將多元共融納入公司徵才政策中。
- 中期目標：將人權議題納入《供應商管理準則》中，促進同仁與供應商對於人權盡職調查之了解。
- 長期目標：進行供應商人權盡職調查RBA。
追蹤管理機制
遵循公司相關規定，尊重使用者隱私保護、人身自由與安全、工作與勞動條件保障、健康權、言論與表達自由、集會與結社自由、禁用童工、反歧視與反騷擾、強迫勞動、家庭生活權。
年度行動及成果
本公司將企業社會責任的理念推廣至供應鏈，確保其遵循環保、職業安全衛生、勞動人權等規範，共同致力環境保護、提升員工安全與健康、促進提升職場勞工權益，並選擇信譽可靠的國際藥廠授權其產品行銷，以共同的力量提升企業社會責任。
偽造藥品
| 重要性說明 | 衝擊評估 | 價值鏈衝擊 | 管理方針對應章節 | ||
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| 上游 | 中游 | 下游 | |||
| 舉凡從完全由偽造者製造，以至篡改有效日期以延長保存期限的原廠藥物，都屬於偽藥範疇。身為生技產業，務必確認藥品具有療效且無虛偽不實之宣稱。 | 偽造藥品對製藥業造成嚴重衝擊，不僅危及消費者的健康，還可能導致企業名譽受損和法律訴訟。 | ● | ● | 4.4 偽造藥物 | |
| 對應GRI指標 | SASB | 連結之SDGs |
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當發現任何潛在已知的假藥風險，本公司會透過指定的聯絡窗口負責人，立即以電子郵件通報各國合作客戶。並協同相關單位啟動調查，並進行後續相關風險評估，訂定須採取的立即行動，以及擬定預防措施，避免再次發生假偽藥流入藥品供應鏈之情事。截至目前為止，尚無發生過此情事。
政策與承諾
本公司依循《客戶管理及授信作業》，落實執行下游客戶資格認可，確認客戶符合法令規定，持有藥品販賣之許可文件，合法供應藥品給病人使用以維護國人用藥品質。
指標及目標
- 短期目標：執行藥品序列化程序，落實執行下游客戶資格認可。
- 中期目標：確保代工廠均建置良好的藥物標示程序。
- 長期目標：擬定並落實供應鏈管理策略，確保供應商提供品質優良之產品。
追蹤管理機制
- 針對假偽藥風險的預防措施，目前出貨美國藥品已執行藥品序列化程序。在每件藥品的主要包裝和次要包裝上，標示專屬產品識別碼，包括產品的國家藥品驗證號(NDC)、序列號、批號和有效日期等，並妥善保存藥品出貨紀錄與序列化資料，以追溯品出貨批號，預防假偽藥侵入藥品供應鏈。
- 本公司定期每年執行內部稽核，以確保內部運作的品質與合規性。建置供應商資格的認證系統，定期對供應商、代工廠及委託實驗室進行品質稽核，以確保供應之原物料、產品及服務的品質無虞。
- 每年針對供應商及代工廠的服務進行評估，必要時追蹤其改善方案。
年度行動及成果
本公司為合格西藥販賣業藥商，遵循藥品優良運輸規範，並已取得GDP西藥運銷許可，並訂定《偽禁藥管理作業程序》：
- PM及QA應確保藥品供應鏈的合法性，確保外包廠商之管理能力，認證並定期評核廠商，以避免偽禁藥進入合法供應鏈的可能性，必要時應向主管機關通報。
- 委託製造商、客戶若發現疑似偽、禁藥流入我方藥品的合法供應鏈中，應向台新藥發出通知。
藥物近用
| 重要性說明 | 衝擊評估 | 價值鏈衝擊 | 管理方針對應章節 | ||
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| 上游 | 中游 | 下游 | |||
| 期望製藥相關企業可以在促使病患者以合理、可負擔、正確且容易的方式獲 得所需藥物上有所作為，強化醫療照護系統的韌性。 | 藥物近用問題關係到藥品的使用範圍與安全性。對於製藥業而言，若無法妥善處理藥物使用與控制，將可能導致法律訴訟、顧客不信任，並損害品牌形象。正確的藥物管理和嚴格的使用標準能保障企業及顧客的利益。 | ● | ● | 4.5 藥物近用 | |
| 對應GRI指標 | SASB | 連結之SDGs |
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政策與承諾
承諾減少藥物浪費並推動環保，將藥品的處理與處置與環保要求相結合。
指標及目標
- 短期目標：嚴格遵守各國藥品管理機構的要求，確保藥品在流通過程中的合法性與合規性，尤其是在過期藥物的回收和處理方面。
- 中期目標：定期與醫療機構分享藥品管理最佳實踐，幫助他們減少藥品浪費。
- 長期目標：實施藥物有效期跟蹤系統，監控所有藥品的有效期，提前通知相關部門進行處理。
追蹤管理機制
與醫療機構及患者合作，通過教育和宣導減少藥物浪費，提升藥品的有效使用。
年度行動及成果
- 台新藥一直以開發能夠滿足未被滿足的醫療需求（Unmet Needs）的藥物，並以全球為範疇，幫助廣大患者都能夠享受到新藥帶來更好的治療效果及生活品質為使命。以專屬APNT®奈米微粒製劑技術所開發之美國上市眼用類固醇丙酸氯倍他索點眼懸液（APP13007），以其較傳統標準治療更為方便的用藥方案和療效獲得全球眼科醫師及藥廠的高度關注，是全球近15年來唯一一個新成份的眼用類固醇藥品。台新藥除了在美國、加拿大、瑞士及歐盟等醫藥先進國家完成對外授權並註冊或積極準備註冊之外，在中國大陸、巴西、中東、印度、南非等醫藥發展中國家與當地的大型製藥企業建立了授權合作關係，在巴西以外的拉丁美洲、東南亞等被ATMI列為優先國家區域亦有數起授權評估案同時進行中。
- 目前開發中的生物相似藥TSY-0110，是以使用先進抗體藥物複合體技術的早期乳癌及轉移性乳癌後線治療藥物Kadcyla（中文藥品名：賀癌寧）為參考標的所開發之藥物，目標為成為在歐美及各全球主要醫藥市場第一個上市之Kadcyla生物相似藥，提供各國政府、醫療機構及患者與原廠在療效和安全性都高度一致的替代解決方案，同步也幫助醫療機構及患者在昂貴的抗體藥物複合體治療上有另一個跟原廠藥物一樣好的選擇，幫助抗體藥物複合體藥物在各國市場的普及，亦幫助政府保險機關節省醫藥支出以及改善乳癌患者此進階藥物治療的可近性。
- 源自於APNT奈米微粒製劑技術所開發之抗生素奈米懸浮液新藥APP13002，在多種眼科及呼吸道感染症都顯示具備治療的潛力。而新成份新藥TSY-0210則是以治療如MRSA之類的超級細菌所造成的感染症為目標適應症。如未來順利展開臨床及取得藥證，將有助於提供（如肺炎、抗菌素耐藥性(AMR) 病原體(ATMI)所關注的中低收入經濟體的優先疾病更好的治療選擇。
臨床試驗參加者安全性
| 重要性說明 | 衝擊評估 | 價值鏈衝擊 | 管理方針對應章節 | ||
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| 上游 | 中游 | 下游 | |||
| 藥物上市之前必須進行臨床試驗，企業需要遵守倫理標準，保證試驗的透明性及參加者的知情同意，以降低法律及財務風險，並維護公司形象。 | 臨床試驗參加者的安全性問題若處理不當，將對製藥公司帶來法律風險和信譽損害。 | ● | ● | 4.6 臨床試驗參加者安全性 | |
| 對應GRI指標 | SASB | 連結之SDGs |
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政策與承諾
本公司恪守ICH藥品優良臨床試驗規範。
指標及目標
- 短期目標：確定臨床試驗的研究目標、設計和方法，並根據藥物的特性、疾病領域的需求和法規要求，制定完整的試驗計劃。
- 中期目標：在試驗過程中進行中期分析，評估藥物的療效、安全性以及試驗的可行性，必要時調整臨床試驗方案，例如改變劑量或受試者篩選標準。
- 長期目標：開展藥物上市後的監測，持續收集臨床使用過程中的數據，確保藥物在實際應用中的長期安全性。
追蹤管理機制
本公司恪守ICH藥品優良臨床試驗規範 （Guideline for good clinical practice，簡稱GCP)，在臨床試驗執行過程中設置檢查點，定期執行稽核和查核確保試驗品質，有任何不良反應依照當地臨床試驗法在時效內進行通報。
年度行動及成果
- 本公司針對進行試驗中之藥品建立全球安全資料庫，以利即時交換各地區之臨床試驗不良反應情報。
- 目前未有任何違反GCP情事或藥物嚴重不良反應勢導致試驗終止之情事。
