台新藥與Almac Discovery公司簽署授權協議，引進ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗體藥物複合體

114年5月6日

台北 — 2025年5月6日 — 台灣台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，已與總部位於北愛爾蘭、以研發為導向的藥物開發公司Almac Discovery簽訂獨家授權協議，取得其首創雙特異性抗體藥物複合體（ADC）ALM-401在特定EGFR與ROR1雙重表現的實體腫瘤治療領域的全球商業化獨家權利。Almac Discovery專注於蛋白質穩定調控與次世代抗體藥物複合體的開發。其研發產品線涵蓋臨床前與臨床階段，橫跨小分子與大分子藥物，並透過與全球專注研發的生技與製藥公司進行合作與授權，推動產品進展。本次授權協議包括簽約金及開發里程碑款，並於藥品獲准上市及上市後銷售階段提供額外收益條件。

ALM-401的核心是一種創新的雙特異性抗體，抗體為單鏈結構設計，使其分子量可以更小。這項關鍵特性有望提升對表位的結合能力與腫瘤穿透性並可望簡化製造流程。抗體藥物複合體ALM-401已在多種實體腫瘤模型中（如非小細胞肺癌）展現出可以持久且穩定地縮小腫瘤效果並能誘發出顯著的「旁觀者效應」可望有助於進一步提升整體治療效益。

ROR1（Receptor tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1）是一種胎兒期發育中表現的受體蛋白，在成人正常組織中幾乎不表現，但在多種癌症如肺癌、乳癌與血癌中異常表現。由於其低背景表現與腫瘤特異性，ROR1被視為極具潛力的抗癌靶點。透過靶向ROR1的抗體或抗體藥物複合體（ADC）可選擇性殺死腫瘤細胞，降低對正常細胞的傷害，提高治療安全性與效果。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「我們很高興有機會將ALM-401納入我們的開發管線。這項創新的次世代ADC產品契合我們的企業策略與資源佈局，並有潛力為全球癌症患者提供具差異化的新療法。我們期待與Almac集團緊密合作，攜手推進該項目前進臨床試驗、商業化及未來的各階段發展。」

Almac Discovery總裁暨董事總經理Stephen Barr博士表示：「我們很高興能通過台新藥對次世代ADC候選藥物所設定的嚴格篩選標準。本次合作協議將有助於該分子由台新藥主導順利推進至臨床評估階段。」

關於台新藥股份有限公司：
台新藥股份有限公司（6838.TW）專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。公司旗艦產品APP13007是一款創新的超強類固醇丙酸氯倍他索的外用製劑，已於2024年獲得美國FDA批准用於眼科手術後的發炎與疼痛治療，並已與全球多個地區的合作夥伴簽署授權協議。台新藥的專有奈米藥物製劑技術平台（APNT®）為APP13007的開發關鍵技術，能有效提升水溶性低的藥物於外用、口服或吸入給藥時的溶解度與生體可用率。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com。

關於Almac Discovery：
Almac Discovery在貝爾法斯特、愛丁堡與曼徹斯特設有藥物開發設施，由一支擁有豐富經驗且具成功推動臨床前計畫紀錄的團隊領導。其內部能力涵蓋藥物發現生物學與生物資訊學、蛋白質工程、藥物化學以及轉譯醫學等領域。Almac Discovery結合其獨特的蛋白質工程與小分子開發技術，致力於創造並推進首創（First-in-Class）及同類最佳（Best-in-Class）新化學實體（NCEs），直至臨床前候選藥物或IND申請階段，之後則尋求與合作夥伴攜手，加速後續開發進程。Almac Discovery透過與全球專注研發的生技與製藥公司建立合作與授權夥伴關係，持續強化其業務發展。
更多關於Almac Discovery詳情請至： www.almacgroup.com/discovery。

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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