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台新藥宣布與Tzamal公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於以色列市場之商業化
113年7月17日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）宣布於7月17日與Tzamal Biopharma Ltd.（以下簡稱Tzamal公司）簽署授權協定，此授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。Tzamal獲得甫於今年3月4日獲得美國FDA批准上市，用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%），在以色列市場商業化銷售的獨家權利。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解，在APP13007的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑（p<0.001）。
以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一，國家醫療服務體系（National Healthcare Basket）每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下，以色列也是一個長壽國，國民平均壽命83.49歲，對白內障等各種眼科手術有高度需求。
Tzamal集團具有50年以上的歷史，為以色列創新藥品的主要供應者之一，在眼科的布局除了引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外，也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領導者，集團年營收達5600萬美元並持續穩健成長。Tzamal期待APP13007可以早日取得該國藥證完成上市，完善其眼科手術領域的全方位布局。
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