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台新藥宣布與Tabuk公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於中東及北非主要市場之商業化

113年5月9日

台灣台北 – 台新藥股份有限公司(6838.TWO)宣布於4月30日與Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company(以下簡稱Tabuk製藥)簽署授權協定。Tabuk製藥獲得在中東及北非區域的主要市場商業化銷售用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)的獨家權利。丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%於今年3月4日獲得美國FDA的批准於美國上市。此授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。

APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的眼以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續 14 天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在APP13007的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。APP13007在中東北非地區穩定成長的眼科手術及藥物市場擁有明顯的成長潛力。

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示:「台新藥非常榮幸與沙烏地阿拉伯最大私營企業及中東北非地區最知名製藥公司Tabuk建立夥伴關係。我們相信,Tabuk製藥的經驗、廣大的銷售網絡以及致力於引進具附加價值的創新藥物的承諾能將APP13007帶給眼科手術康復的患者。

Tabuk製藥的執行長Ismail Shehada表示:我們很高興Tabuk製藥能夠與Formosa合作,為沙烏地阿拉伯和其他中東和北非國家的患者推出這種創新藥物,這將更進一步鞏固我們在此區域的領先地位並強化我們在提供獨特健康解決方案和提高人類福祉方面的作用。

關於台新藥股份有限公司:
台新藥(6838.TWO)為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術,此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性,從而使低水溶性或高活性藥物能有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網: www.formosapharma.com.

關於Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company:
Tabuk製藥成立於 1994 年,是一家在沙烏地阿拉伯據有領導地位的製藥公司,並在中東和北非(MENA)區域設有業務單位。Tabuk製藥開發、製造、行銷和分銷各種品牌學名藥,此外還在其位於沙烏地阿拉伯的生產基地為知名國際合作夥伴生產藥物產品,不斷努力地通過提供高品質的藥物來滿足患者的需求。歸功於其位於沙烏地阿拉伯的塔布克和達曼、蘇丹和阿爾及利亞的四個最先進的生產基地及超過2400位員工的團結合作,Tabuk製藥是此區域製藥行業的主要參與者。Tabuk製藥覆蓋中東和北非17個國家/地區的患者,未來計劃擴大其在該地區的業務。更多關於Tabuk 製藥詳情請至:https://www.tabukpharmaceuticals.com

台新藥股份有限公司聯絡人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
waynewei@formosapharma.com
+886-2-2755-7659

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