台新藥宣布與加拿大商業夥伴Apotex擴大合作推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於墨西哥之商業化

114年5月7日

台灣台北 –台灣台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，已與Apotex Inc.（以下簡稱「Apotex」）簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在墨西哥獨家商業化的權利。APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥，於2024年3月獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准上市。APP13007提供便捷且簡單的用藥方案（每日兩次，連續14天），並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在第三期臨床試驗中，APP13007相較於安慰劑組，在統計學及臨床上均展現出顯著優勢（p<0.001）。

眼科醫療是墨西哥最具活力且成長最快的治療領域之一，年均複合成長率約達10%。APP13007將進入規模約8,000萬美元的眼科抗發炎藥物市場。Apotex除了是加拿大最大的本土藥廠之外，目前已是墨西哥排名第一的學名藥公司，在墨西哥為首等拉丁美洲市場有超過25年的經驗。

「台新藥很高興能繼2024年Apotex合作APP13007加拿大的商業化之後更進一步擴大夥伴關係將合作區域延伸至墨西哥市場。」台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示表示。「我們與Apotex加拿大團隊的合作經驗，充分展現了他們對品牌化及差異化眼科產品的承諾，這讓我們有十足信心能將APP13007成功商業化早日成為墨西哥的眼科醫師與患者的更好的治療選擇。」

Apotex International 總裁 Alok Kanti 表示：「在 Apotex，我們致力於提供藥品與健康產品的可近性，並透過合作關係為病患開啟新的可能性。我們很高興能在獲得法規核准後，將 APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%）引進墨西哥市場。此次與台新藥的合作，進一步展現了 Apotex 在美洲地區藥品授權與產品收購領域的領導地位，同時也是我們持續推動『健康成長之旅』策略的重要一步。」

拉丁美洲作為近年快速成長的藥品區域市場之一，全體的藥品市場規模已經達到了560億美元，並預期在2024年到2028年將以6.2%的年複合成長率繼續快速成長。藉由與多家知名眼科製藥公司的建立商業化授權關係，台新藥已經完成了大部分拉丁美洲市場的授權覆蓋。

關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TW）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com。

關於Apotex Inc.：
Apotex 是一家總部位於加拿大的全球健康公司。我們致力於改善全球數百萬計的人們對具創新性的藥品與健康產品的日常可近性，產品涵蓋學名藥、生物相似藥、創新藥品以及消費性健康產品。Apotex是加拿大最大的製藥公司，總部位於多倫多，在全球設有區域辦事處，包括美國、墨西哥和印度，也是美洲地區藥品授權和產品收購的首選健康合作夥伴。更多關於Apotex Inc.詳情請至Apotex官網：www.apotex.com.

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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