台新藥宣布攜手瑞士Medvisis簽署授權合約推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於瑞士市場之商業化

113年11月28日
台灣台北 – 台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，公司已與Medvisis Switzerland AG（以下簡稱「Medvisis」）簽訂獨家授權協議，授予其APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在瑞士及列支敦士登市場的獨家商業化權利，該藥物是用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥，該藥物已經於已於2024年3月獲得美國FDA批准，並於9月在美國上市。Medvisis由多位來自諾華（Novartis）及葛蘭素史克（GSK）等國際製藥公司的資深業界人士領導，與瑞士獨立註冊機構Swissmedic保持密切聯繫。此次授權協議包含簽約金、銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。

APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約80%的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於2%）被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。此外，在Medvisis的眼科醫師意見領袖（KOL）調查中，醫師普遍認可APP13007的便利劑量和良好安全性。瑞士每年進行超過10萬例白內障手術，單一皮質類固醇市場規模超過210萬美元，主要產品的用藥方案是一天4次～6次的藥物，因此一天只需用藥2次的APP13007在當地具市場競爭力。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「我們很高興能與Medvisis合作，這標誌著我們在歐洲的第二個立足點。Medvisis與其國家監管機構的良好關係以及豐富的KOL網絡，讓我們對瑞士公眾享受到這項新穎且高效的眼科手術恢復療法充滿信心。」

Medvisis Switzerland的執行長Manuel Ackermann表示：「我們很高興能為在眼科手術後出現炎症和疼痛的患者提供一種全新的、最佳的、能更快地緩解症狀的治療選擇。APP13007 對瑞士患者具有重要價值，同時也為 Medvisis 建立強大的創新眼科解決方案產品組合奠定了基礎。」

關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TWO）為專注於臨床階段眼科及癌症用藥開發的生物製藥公司。APP13007衍生自台新藥專屬的APNT®奈米微粒製劑技術，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用APNT®技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。更多關於台新藥詳情請至台新藥官網： www.formosapharma.com.

台新藥股份有限公司發言人
魏景成 商務發展處 商務暨策略長
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