台新藥宣布與Samil Pharmaceutical 簽署授權協議，推動眼部術後炎症和疼痛治療新藥 APP13007 於越南之商業化
115 年 6 月 11 日
台灣台北 –台新藥股份有限公司（以下簡稱「台新藥」，6838.TW）今日宣布，已與總部位於韓國的 Samil Pharmaceutical Co., Ltd（以下簡稱「Samil」，000520.KS）簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥 APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%）在越南獨家商業化的權利。Samil 成立於 1947 年，是韓國著名的製藥製造商之一，產品橫跨多個治療領域，並以眼科藥物為核心專業與發展重點，與 Samsung Bioepis、Abbvie、Nicox 及 Thea 等全球知名藥廠擁有長期的合作夥伴關係。本次授權協議包括簽約金、法規里程碑金以及權利金，並於協議期間設有其他商業條款。
APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的 APNT® 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該創新製劑已獲得美國食品藥品管理局（FDA）及加拿大衛生部（Health Canada）批准上市，提供便捷且簡單的用藥方案（每日兩次，連續 14 天），並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在美國一項針對 100 位眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約 80% 的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於 2%）兩項指標，被視為醫師選擇處方 APP13007 的關鍵因素。
越南每年白內障手術量已達 30 萬例，整體市場需求穩定維持每年 5% 的成長。根據 2024 年 IQVIA 銷售數據顯示，越南眼科類固醇市場的年度總銷售額達 426 萬美元。
台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示：「台新藥很高興能再次與 Samil 攜手合作，共同服務其關鍵區域，讓患者能更快從眼科手術中康復。我們相信這一步進一步強化了我們對 Samil 的承諾與合作夥伴關係，並鞏固其作為眼科領域領導者的地位。」
Samil Pharmaceutical 董事長 Seungbum Huh 表示：「繼2026年1月簽訂的南韓APP13007商業化獨家授權協議後，這項越南市場的新協議進一步強化了我們與台新藥的合作關係。我們將穩步推進韓國及越南市場的藥證申請與上市準備，進一步提升全球眼科業務競爭力。」
關於台新藥股份有限公司：
台新藥（6838.TW）為一家臨床階段的生物製藥公司，主打涵蓋抗體藥物複合體（ADC）及專屬 APNT® 奈米微粒製劑技術的「Double A」策略。APP13007 即是透過 APNT® 技術所開發，此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。使用 APNT® 技術的製劑具有高均一性、高純度及高穩定性，從而使低水溶性或高活性等藥物得克服研發難關以有效進入標的組織。其 ADC 產品線包含治療乳癌藥物 Kadcyla® 的生物相似藥 TSY-110，以及針對非小細胞肺癌（NSCLC）等實體腫瘤、標靶 EGFR 及 ROR1 的新型雙特異性 ADC TSY-310。更多關於台新藥及其「Double A」策略的詳情，請至台新藥官網：www.formosapharma.com
關於 Samil Pharmaceutical Co., Ltd：
Samil Pharmaceutical Co., Ltd.（000520.KS）成立於 1947 年，總部位於韓國首爾，是一家在眼科、肝膽腸胃用藥及中樞神經系統用藥領域擁有專業知識的製藥公司。作為其全球擴張策略的一環，Samil 在北美、越南及日本設有海外子公司。透過與超過 10 家全球製藥公司的持續合作，Samil 正積極拓展眼科領域的 CMO/CDMO 服務，其位於越南胡志明市的先進設施，該設施已取得世界衛生組織GMP認證。公司正積極爭取更多全球認證，包括KGMP、cGMP及EUGMP，作為其拓展全球市場策略的一部分。更多關於 Samil 詳情請至 Samil 官網查詢：https://www.samil-pharm.com/main/EN
新聞聯絡人： 台新藥股份有限公司
魏景成 (Wayne Wei)
商務發展處 商務暨策略長